Propone medidas para modernizar y fortalecer el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), entre ellas la gestión regulatoria basada en riesgo y el reconocimiento de evaluaciones de autoridades regulatorias de referencia.
Lo facultaría para usar herramientas de inteligencia artificial, analítica de datos y automatización como instrumentos de apoyo a sus procesos regulatorios, administrativos y de inspección, vigilancia y control, y para aplicar la IA y el aprendizaje automático en la farmacovigilancia, la tecnovigilancia y la vigilancia sanitaria (análisis de información, identificación de patrones, priorización de reportes y detección temprana de señales de seguridad).
Exigiría que su uso garantice supervisión humana, trazabilidad, transparencia, seguridad de la información, protección de datos personales y gestión de riesgos, y reservaría a los funcionarios la competencia, la evaluación y la responsabilidad de las decisiones regulatorias.
"El INVIMA podrá utilizar herramientas de inteligencia artificial, analítica de datos, automatización y demás tecnologías emergentes como instrumentos de apoyo a sus procesos regulatorios, administrativos y de inspección, vigilancia y control. La utilización de estas herramientas deberá garantizar la supervisión humana, la trazabilidad, la transparencia, la seguridad de la información, la protección de datos personales y la gestión de riesgos. En ningún caso estas herramientas sustituirán la competencia, evaluación ni responsabilidad de los funcionarios encargados de adoptar las decisiones regulatorias."
art. 8, parágrafo 1, página 8 del texto oficial